7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🦖)注意到,对于业界关心的创新药企发(🎁)展困境——“研发难”“进院难”“支付(📄)难”,文件都一一(🎅)给出解决措施。 (🗳) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🎌)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🀄)产品,支持医药(🍗)企业、科研院所、医疗机构等(🥉)合(🕘)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🔮)在资(🏒)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🧡)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🏳)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🏹),聚焦重大传染病、高发重大(🖨)慢性病、儿童用药(🍎)、罕见(🖌)病等重点领域,推动药物研发相关任(🛒)务落(🔰)地实施(🕍)并完善多部门联动的支持机制。 (🏖)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🧑)。国家医保局医保(🐜)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🦔)机(👂)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(💔)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🧚)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🍛)使用。医保目录内谈判药品和商(📢)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(📭)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🏤)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(➿)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(😛)关部门研究临时纳入医保支付范(🏙)围的可(🔞)行路径。 另外,此(❗)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🐏)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🍗)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(👰)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(💙)表示,“国家医保局(🌹)计划实现商保创新药目录与医保目录同(🛡)时(😉)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🍾)目录、商保创新(🧗)药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🚟)者还(🙊)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(😝)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🐺)品(🚿)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🔲),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(👔)协(🚁)商价(✡)。”
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