《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(⛏)》)对外发布。中新健康(🚂)注意到，对于业(🎧)界关心的创新药企发展困(📝)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(⛵)，文件提(👠)到要依托全国统一的医保(🔫)信息平台，做好疾病谱(🧑)、临床用药需求等数据归集和分析，开(🚚)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(👭)构等合理确(👆)定研发方向、布局研发管线，提升创新(☕)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🅾)提(🐚)供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🌃)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🌑)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🌭)药、支付范围等(🅿)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🌆)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(♑)罕见(🎙)病等重点领域，推动药物研发相关任务(🔝)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(😛)在政策解读发(🚫)布(🤺)会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🐸)入医疗机构。 　(🌸)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🌹)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🔕)绿色通道，保障(🗓)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🆑)外，不得以医疗(㊙)机构用药目录数量、药占比等为(🤥)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🤲)制(即同一通用名药品(💛)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🎥)优化基本医保药品(🔲)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商(🌼)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(📌)另外，此(🌙)次文件中的(🌌)一大亮点是提出设立“商业(㊙)健康保险创新药品(🈴)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🐉)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🧖)障边界，为超出基本医(📎)保承受力的高价值创新药提(🆚)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🦊)医保目录同时申报、同步调整，程(🤘)序基本一致，企业可以自主申报纳入(🥓)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🕒)记者还(💹)在发布会现场获悉，商保创新(🖇)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🎶)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🚸)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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