《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(😭)委印(✡)发的《支持创新药高质量发(🧝)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🌤)界关心的创新(✍)药企发展困境—(🎧)—“研(🚃)发难”“进院难”“支付难”，文件都一(⛹)一给出解决措(🌳)施。 　　《若干措(🚴)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🕌)体(🗃)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🔶)数据归集和分析，开发适配创(🐳)新药研发(😂)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌑)方向、布局研发管线，提升创新效(😋)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(🎧)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(📩)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🗻)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🦔)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(👹)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🧓)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🛃)病、儿童用药、(📧)罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🎍)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(✴)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🐴)医疗机构。 　　《若干(😙)措施》提出，鼓(🥈)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(😎)色通道，保(🏘)障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🧀)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🚡)药配备使(🐭)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(📉)受“一品两(😫)规”限制(即(🕉)同一通用名药品只(🔯)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(🐫)整优化基本医保药(🚁)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🎳)符合条件的(👨)创新(🏌)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(✖)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(😇)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(💛)、患者获益显著且超出基(🛺)本(🎢)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(⛷)药目录与医保目录同时(🏰)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🤪)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(📮)在发(🚋)布会现场获悉，商(🍛)保创新药(😋)目录中(🌥)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(📦)是协商价。”

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