7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(😗)外发布。中新健康注(🔠)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(😚)难”,文件都一一给出解决措施。 (🔷) 《若干措施》首条便提出(👐)“支持医(💪)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(✒)药研发需求的数据产品,支持医药企业、(📬)科研院所、医疗机构(🏕)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🏑)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(♐)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🍯)部(🐟)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🛷)对点政(🕎)策指导(✅)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🤩)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🦁),文件专门提到组织实施(🏟)创(🦒)新药物研发国家科技重大(🎺)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(👕)领域,推动药物研发相关任(📛)务落(👿)地实施并完善多部门联动(✨)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(💲)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🖖)新(🥪)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🚞),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🏮)药事(⬇)会,根据需要及时调整药品(⏪)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🍃)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(💄)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🛵)施》提(💭)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🌸)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🔎)殊情况必需(🏸)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(⏳)可(💑)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(👸)业健康保险创新药品目(🤧)录”(以下称(🥗)商保创新药(🤒)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🐎)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🍎)新药目录是(👕)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🏒)受力的高价值创新药提供新(🔝)支付渠道。” 黄心宇(🔠)进一步表(😥)示,“国家医保局计(💺)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(❣)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🥪)是推荐进入商保(📛),并不是“强制(👙)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🆗),市场的边界(🛰)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🤬)协商价。”
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